Il mercato si risolverà con "Sì" se viene ufficialmente annunciata la presentazione di una Biologics License Application (BLA) per intismeran autogene alla Food and Drug Administration (FDA) statunitense, oppure l'accettazione di tale domanda per la revisione da parte della FDA, entro il 30 giugno 2027, ore 23:59 ET. In caso contrario, il mercato si risolverà con "No". Intismeran autogene si riferisce alla terapia con neoantigeni individualizzati sviluppata da Moderna e Merck e valutata nello studio di Fase 3 INTerpath-001 (NCT05933577), noto anche come mRNA-4157 e V940, insieme a qualsiasi marchio, nome commerciale o nome non proprietario successivamente assegnato a tale prodotto, nonché a qualsiasi versione rinominata o modificata che l'azienda interessata o la FDA identifichino come lo stesso prodotto o come una diretta prosecuzione del programma V940/mRNA-4157. Una domanda idonea deve richiedere l'autorizzazione della FDA per intismeran autogene tramite una Biologics License Application (BLA). Saranno considerate idonee sia una BLA iniziale sia una ripresentazione di tale BLA a seguito di un'azione della FDA. La domanda può riguardare qualsiasi indicazione. Un annuncio idoneo deve provenire dall'azienda che presenta la BLA, dalla FDA o da rappresentanti autorizzati degli stessi. La presentazione deve essere già avvenuta al momento della dichiarazione. Una dichiarazione di intenzione, piano, previsione o tempistica prevista non sarà considerata idonea. Se la FDA concede l'approvazione di intismeran autogene entro e non oltre il 30 giugno 2027, ore 23:59 ET, il mercato si risolverà con "Sì", indipendentemente dal fatto che la presentazione sia stata comunicata separatamente. La fonte primaria di risoluzione saranno le comunicazioni ufficiali dell'azienda che presenta la BLA, della FDA o di rappresentanti autorizzati degli stessi; tuttavia, potrà essere utilizzato anche un consenso di fonti giornalistiche credibili.